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卫生部紧急要求全国停用安徽华源公司药品欣弗

2006-08-04 09:31 来源:攀枝花日报 作者:佚名 阅读

青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区部分使用者出现胸闷、肝肾功能损害等症状

    卫生部今天发出紧急通知,要求立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)。

  近日,青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

  国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局采取紧急控制措施,控制该药品不在临床继续使用。安徽省食品药品监督管理局已向全国各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出了暂停该品种销售和使用的协查函,并责令该药品生产企业立即全部收回该企业6月份以来所生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,暂停该产品的生产、销售和使用,确保不良事件不再蔓延和重复发生。

  克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染。

    《人民日报》 (2006-08-04 第02版)

  ·欣弗注射液受全国通缉 西宁14人出现不良反应

  西宁14人出现不良反应

  7月27日,国家药监局接到青海药监局报告,西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名为欣弗)后,有14人出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。青海药监局已在全省范围内暂停了该企业的相关批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的销售和使用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告,发现病人使用该注射液后出现相似临床症状。

  事件均与安徽华源有关

  国家药监局立即派出相关人员前往青海等省调查患者发病情况、对“安徽华源”生产过程进行核查、对相关产品进行市场抽验等。目前调查工作和产品的质量检验工作正在进行中。

  由于此次临床中出现严重不良事件均与“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有较明确的关联性,国家药监局已责成安徽省药监局立即采取紧急控制措施。

  ·欣弗注射液全国叫停 北京尚未发现不良反应报告

  用于治疗扁桃体炎、急性支气管炎等病症的欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,由于引起过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应,相关产品已在全国范围内停止生产和销售。

  昨天,国家食品药品监督管理局发出了严重不良反应事件通报。北京市药监局表示,没有接到相关批次产品的不良反应报告。

  克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝功能异常、肾功能异常等。

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