西区:以药品监管构筑群众生命健康防线

　　今年以来，西区多举措、多方式地开展专项整治活动，切实加强药品、医疗器械安全监管，确保人民群众生命健康。

　　据区食品药品监督管理局负责人称，针对监管中存在的薄弱环节，有针对性地开展日常监督检查，每月至少检查10%涉药单位，全年日常监管检查覆盖面达200%以上。

　　每逢节日到来，该局在节前就对辖区所有的药品、医疗器械经营使用单位进行拉网式检查，对现场发现的问题当场责令改正。节日期间，该局干部职工放弃休息，对全区10个农贸市场以及农村和工矿区的中药材、中药饮片销售摊点进行专项检查，凡发现无证销售行为就现场取缔。为方便群众合理用药咨询、产品质量安全举报等，在节日期间建立24小时值班制度，每天有带班领导和值班人员，保证通讯24小时畅通，确保能对辖区内发生的药品、医疗器械安全事件迅速反应。

　　除节假日外，他们还开展了一系列专项行动。

　　4月4日至12日，对辖区内的93家涉药单位进行被通报的药品广东佰易人免疫球蛋白、人血白蛋白检查，检查出有4家使用人血白蛋白，但不属于被通报药品范围。

　　5月18日至23日，对辖区涉药单位经营、使用标示西安西京医疗用品有限公司希健医用牌人工心肺机体外循环管道及血糖监测系统的情况进行检查，查了65家涉药单位，未发现涉药单位有经营、使用该产品的情况，也没有发现相同类型的产品。

　　7月12日和9月4日，以短信形式通知辖区所有涉药单位暂停销售使用上海医药（集团）有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖苷用于鞘内注射，加强对上述两个品种的药品不良反应及事件监测。同时在8月22日至30日的专项检查中，对有可能使用上述药品的医疗机构进行了检查。

　　继7月16日至19日对经营、使用标示新加坡新日制药厂有限公司生产的“天蚕镇痛片”的情况进行专项检查后，再次组织执法人员对辖区涉药单位进行清查。先后发现有21家涉药单位经营、使用有标示新加坡新日制药厂有限公司生产的“天蚕镇痛片”共422瓶，已销售、使用的393瓶；其中，属于国家通报查处的375瓶，不属于通报查处的18瓶，现场扣押29瓶。对15家涉嫌销售、使用假药天蚕镇痛片的涉药单位进行了立案查处。

　　为彻底清查辖区范围内人用狂犬病疫苗销售和使用情况，加强人用狂犬病疫苗在存储、运输、供应、销售、分发和使用环节中的质量监管，从8月22日至29日，专项检查涉药单位125家。在监督检查中，重点对人用狂犬病疫苗是否从正规合法企业购进、是否建立购进记录及记录是否完整、运输、储存各环节的冷链运行记录是否完整、是否有过期狂犬病疫苗等方面进行了检查，共发现人用狂犬病疫苗123支，未发现非法渠道购进疫苗的行为。

　　至今，全区开展药品、药械专项检查17次，监督检查药品经营企业475家；立案25起，结案12起，罚款2万多元；其余案件在法定程序的办理中。